现在知道了自己的医疗器械属于第几类了，如果是第一类，那么你只需要进行一个备案即可；如果属于二，三类，就需要在相关部门进行注册和审批了，另外，进口产品都被归于第三类哦；这里整理了注册所需要的一些材料和注意事项，方便大家注册前准备。

　　注册二/三类医疗器械许可证需要为省级/国家食品药品监督管理局提供以下材料：
　　1.申请表。
　　2.证明性文件：2.1企业营业执照的副本复印件。2.2组织机构代码证复印件。
　　3.医疗器械安全有效基本要求清单。
　　4.综述资料。
　　5.研究资料。
　　6.生产制造信息：6.1产品生产过程信息描述。6.2生产场地。
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　　7.临床评价资料。
　　8.产品风险分析资料。
　　9.产品技术要求。
　　10.产品注册检验报告：10.1注册检验报告。10.2预评价意见。
　　11.说明书和标签样稿。
　　12.符合性声明。
　　13.医疗器械注册质量管理体系核查提交资料或已完成的考核报告(细则验收报告)。

　　现在大家应该对医疗器械经营许可证的注册流程有了直观的了解，那么带上相关资料抓紧办理吧，最后祝大家早日拿到许可证。

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